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          該單位公司簡介

          上海騰瑞制***股份有限公司成立于2010年,在上海擁有兩家現代化醫***制造基地,是一家專注于出品生物***、原料***和化***的上海市高新企業,并已初步構建***品***品研發、生產、營銷等領域的醫***全產業鏈。上海騰瑞制***股份有限公司目前擁有國家***品批準文號73個,擁有2個為國家一類生物制劑,分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子”,并已獲得13項全球及國家專利授權,推進了民族工業自主創新能力的發展。
          “外用重組人酸性成纖維細胞生長因子(商品名:艾夫吉夫)”是促進傷口愈合的治療***物,是中國原研、國家醫保乙類,已獲批的外用重組人酸性成纖維細胞 查看更多
          保險公積金節日福利8小時工作制帶薪年假公費培訓健康體檢提供住宿工作餐

          基本要求

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          崗位職責

          1. 遵守實驗室各項規章制度和技術法規,按照有關的質量標準和檢驗操作規程組織完成中 間體、成品、穩定性試驗等檢測。
          2. 保障部門貫徹執行《***品管理法》、gmp 和產品法定標準等相關規定。
          3. 負責生化檢測、微生物檢測相關標準操作規程與標準管理規程的起草與制定。 負責生物制劑蛋白含量、細菌內*****素、凝膠電泳(sds-page)、western blot、hcp(elisa)、 hcd、瓊脂糖電泳、cief、uv、rp-hplc、肽圖、生物學活性(體外細胞測活)等項目檢測。
          4. 負責相關分析方法的開發、驗證工作,包括不限于糖含量檢測、rp-hplc。
          5. 負責儀器、設備的使用、維護與新設備 urs 起草、驗收、驗證等工作。
          6. 負責發生的 oos 調查,及后續糾偏預防工作。
          7. 負責偏差調查,風險評估,變更及后續糾偏預防工作。
          8. 負責穩定性方案的起草、檢驗數據匯總等。
          9. 負責實驗室環境、設備、衛生的日常維護與管理,保障實驗工作的正常進行。
          10. 負責生產用菌種發放、保存等管理工作。
          11. 負責容量器具的管理與維護。
          12. 審核批準相關批檢驗記錄及報告。
          13. 對檢驗人員進行業務培訓和技術指導。
          14. 按照 gmp 規定,定期對部門內各項工作進行自檢。
          15. 根據部門發展需求,配合本部門的人員規劃、培訓和考核。
          16. 完成領導交辦的其他工作。

          相關經驗、技能要求

          1. 熟悉 gmp 質量控制實驗室的運作與管理,豐富的生物***品相關檢驗技能
          2. 良好的組織、溝通與協調能力
          3. 帶領并組織團隊有效地完成各項任務
          4. 三年以上生物***企 qc 實驗室管理工作經驗
          5. ***學相關專業本科及以上學歷
          提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。查看詳情

          聯系方式/地圖

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          職位名稱
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          工作地區
          薪資待遇
          操作
          發酵研究員
          大專及以上
          奉賢
          10000-14999元
          投遞簡歷
          qc技術經理
          大專及以上
          奉賢
          20000元以上
          投遞簡歷
          生物車間原液主管
          大專及以上
          奉賢
          15000-19999元
          投遞簡歷
          檢驗分析員
          大專及以上
          奉賢
          6000-7999元
          投遞簡歷
          生物制劑研究員
          大專及以上
          奉賢
          10000-14999元
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          該工作不錯
          推薦給朋友們
          與我聊天聯系人
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